生物醫(yī)藥冷鏈，是指以生物醫(yī)藥產(chǎn)品的冷凍、運輸、儲存、加工等為主要內(nèi)容，形成的一個封閉的系統(tǒng)；它涉及藥品的儲存、運輸、加工、銷售和使用，還涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)品的采購、使用、銷售和運輸?shù)认嚓P(guān)環(huán)節(jié)。先進的冷鏈裝備、專業(yè)的服務(wù)團隊是保障冷鏈服務(wù)質(zhì)量的核心要素，冷鏈服務(wù)商往往在部分中心城市配套相應(yīng)的設(shè)施和人員，但在全國范圍內(nèi)保證較高的服務(wù)質(zhì)量需要投入的場地、設(shè)備、人員和管理成本很高。

隨著人們對自身健康的關(guān)注度的不斷提升，疾病診斷治療的需求不斷增加及生物醫(yī)藥新技術(shù)的成熟，加上受醫(yī)改政策影響，創(chuàng)新藥上市速度的加快，我國醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求迅速增長，將迎來巨大的發(fā)展空間。通過研究和分析，建設(shè)生物醫(yī)藥園區(qū)冷鏈物流配套需要從以下幾個方面入手：

冷庫是冷鏈物流的核心設(shè)施，需要具備先進的制冷設(shè)備、自動控制設(shè)備以及完善的倉儲設(shè)施。在建設(shè)冷庫時，要考慮到冷庫的規(guī)模、布局以及運營成本等因素，合理規(guī)劃冷庫的容積、貨架、溫控系統(tǒng)等。

冷藏車是冷鏈物流中的重要運輸工具，需要具備可靠的制冷設(shè)備、貨廂內(nèi)溫度記錄和報警裝置等。在配備冷藏車時，要根據(jù)實際需要選擇合適的車型和數(shù)量，并確保車輛的維修和保養(yǎng)能夠及時跟進。

信息化平臺可以實現(xiàn)對冷鏈物流的全程監(jiān)控和管理，包括溫度監(jiān)控、訂單管理、庫存管理、運輸管理等內(nèi)容。通過信息化平臺，可以實現(xiàn)信息的共享和協(xié)同作業(yè)，提高冷鏈物流的效率和可靠性。

冷鏈物流需要專業(yè)的技術(shù)和管理能力，因此要加強培訓(xùn)和管理，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和管理水平。同時，要建立健全的冷鏈物流管理制度和操作規(guī)范，確保冷鏈物流的各個環(huán)節(jié)都能夠符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)的企業(yè)往往有各自的冷鏈物流體系，因此需要整合園區(qū)內(nèi)的資源，實現(xiàn)共享和協(xié)同?？梢酝ㄟ^建立公共的冷鏈物流中心、共享冷藏車等方式來實現(xiàn)資源的整合和優(yōu)化配置。

生物醫(yī)藥園區(qū)冷鏈物流配套建設(shè)需要從多個方面入手，包括基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、信息化平臺建設(shè)、資源整合、培訓(xùn)和管理等方面，以提高冷鏈物流的效率和可靠性，確保藥品的安全和有效。

行業(yè)內(nèi)的參與者主要分為三種類型：第三方生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商、醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、涉及醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的綜合性物流公司。三種類型的經(jīng)營特點以及代表企業(yè)如下表。

表1：行業(yè)內(nèi)三種類型情況及特點

目前，我國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)參與者較多，行業(yè)集中度較低。

表5：中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)代表企業(yè)

客戶準(zhǔn)入壁壘

生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的委托方往往對服務(wù)商的運營狀況、資質(zhì)認證、過往項目經(jīng)驗、項目執(zhí)行能力、質(zhì)量管理體系、員工管理與培訓(xùn)體系等進行嚴(yán)格的審核。且對生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商制訂了嚴(yán)格的考核流程，通過考核后方可進入合格供應(yīng)商名單。

人才資源壁壘

生物醫(yī)藥冷鏈涉及諸多學(xué)科門類領(lǐng)域，包括醫(yī)藥管理、供應(yīng)鏈管理、藥品冷凍冷藏技術(shù)、制冷技術(shù)、信息技術(shù)等。較強的專業(yè)性決定了行業(yè)需要了解醫(yī)藥知識和具備冷鏈物流運營經(jīng)驗的復(fù)合型人才。

而一線服務(wù)人員，則需充分了解服務(wù)流程、冷鏈裝備、操作要求、客戶溝通等方面，目前此類服務(wù)團隊較為稀缺，大多數(shù)是經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部長期培訓(xùn)、老員工帶教以及豐富的項目經(jīng)驗鍛煉而成，對新進入的企業(yè)構(gòu)成了人才資源壁壘。

冷鏈裝備技術(shù)壁壘

生物醫(yī)藥冷鏈裝備主要包括冷鏈包裝、液氮罐、冷藏車等。相較于普通的快遞物流，生物醫(yī)藥由于其特殊的性質(zhì)具有較為嚴(yán)格的溫控要求，而冷鏈裝備作為精準(zhǔn)溫控的核心技術(shù)，對于生物醫(yī)藥冷鏈藥品及樣本的運輸及存儲具有極為關(guān)鍵的作用。由于生物醫(yī)藥冷鏈物流具有單次運量小、高安全性要求等特征，需要對全流程中藥品及樣本位置、溫度、移動路徑等數(shù)據(jù)進行實時的監(jiān)控與追蹤，筑高了冷鏈裝備的技術(shù)壁壘。因此，醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商需要具備數(shù)據(jù)追蹤、溫度監(jiān)控、路線規(guī)劃、實時傳輸?shù)认嚓P(guān)技術(shù)能力，配備溫度計、GPS定位裝置等專業(yè)冷鏈裝備，以便對藥品及樣本進行實時監(jiān)控、預(yù)警，并及時預(yù)報超溫等緊急情況，以便及時干預(yù)。

生物醫(yī)藥冷鏈行業(yè)是一個涵蓋醫(yī)藥、物流及冷鏈的多產(chǎn)業(yè)融合領(lǐng)域，其復(fù)雜化、壁壘化、信息化及專業(yè)化的要求需要持續(xù)的研發(fā)投入、市場開拓以及規(guī)模優(yōu)勢等，對于新進入者具有一定的挑戰(zhàn)性，至于生物醫(yī)藥園區(qū)運營商是否必要建設(shè)冷鏈物流配套，更好的服務(wù)其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，需結(jié)合自身實際情況，進而實現(xiàn)園區(qū)服務(wù)、效益及生態(tài)間的平衡。